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        市食药局“两节”前督查医疗器械经营使用质量安全

        为保障“中秋、国庆”期间广大人民群众用械安全,市食药局根据“双随机一公开”工作要求,于9月18日对随机抽取的通川区、达川区医疗器械经营企业和医疗机构的经营和使用医疗器械质量安全进行了督查。

        一查医疗机构使用医疗器械购进,索取、查验供货者合法资质、产品注册(或备案)合格信息等证明文件;二查医疗机构对植入类医疗器械是否建立并保存使用记录档案,纳入信息化管理系统,实现可追溯;三查是否对在用医疗设备进行了使用、检验、校准、维护等管理,确保医疗器械处于良好的运行状态;四查从事二类、三类医疗器械批发业务和第三类零售业务的经营企业是否建立了销售记录;五查医疗器械经营企业是否建立对购、销、存等各环节的管理制度并有效运行;六查是否落实安全生产和环境保护措施。

        此次督查重点突出,针对性强,注重实效,对发现的一般性问题责令属地监管部门立即整改并跟踪落实整改情况,对涉嫌违规行为,已交由市食品药品稽查支队进行进一步调查处理。通过此次督查,督促医疗机构、医疗器械经营企业进一步落实了主体责任,提高医疗器械质量管理水平,切实保障人民群众度过一个安全、祥和的节日。 (达州市食品药品监管局医疗器械科供稿)

        责任编辑:唐军

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